1、VDA6.5是VDA6中的第五部分,產品審核是通過對少量產品/或零件進行檢驗來對質量保證的有效性進行評定,用產品質量來確認質量能力。
2、產品審核是對檢驗細則的策劃、實施、評定和記錄存檔,即:
檢驗特性---定量和定性的特性;
檢驗對象---有形產品;
檢驗時間---在一個生產工序結束后,交給下一個顧客(內部/外部)前;
檢驗依據---額定要求
檢驗人員---獨立的審核員
3、產品審核的適用范圍
產品審核是從顧客的角度對產品進行獨立評定和保障,避免由于產品缺陷使財產損失的情況出現的管理工具。此外,產品審核還可以揭示持續改進的潛力。
在產品審核中確定規定的產品特性(例如:零件明細表的符合性、產品尺寸、材料、功能性、可靠性、包裝、標識)以及在規定狀態下的顧客的已知期望(例如:包裝后、新狀態、使用后等等)。
4、產品審核與其它審核的對比
5、產品審核與檢驗的對比
6、產品審核流程(遵循PDCA模式)
1)產品審核方案:
產品審核的審核方案包含了為在規定的時間范圍內,有效實施計劃的審核所需的策劃、組織和實施的全部活動。其中也包含提供人員和檢測資源。
備注:
a、根據公司產品特性和風險、品種數量的多少、質量的穩定性、顧客的要求等確定審核頻次;
b、當出現內部或外部客戶抱怨、監控系統反應質量出現異常波動時,應該考慮追加內部產品審核;
c、如果生產的產品品種太多,可以把全部產品分為不同的產品系列,列入審核方案;
d、在策劃中還需要考慮公司內部的條件出現變更時,如:
機器、設備更換
搬遷、供應商更換
難以識別/掩蓋的偏差
產品的技術特性(復雜程度)
批次規模(大批量、小批量、手工生產)
生產線(生產工藝的變更)
2)產品審核計劃
由審核方案導出的審核計劃描述了實施產品審核所需的工作和資源、時間安排以及隨機抽樣范圍。此外,在計劃中還規定了對產品性能進行檢驗的檢驗方法和檢驗工具。
備注:
a、審核方案中提到的檢驗特性,如外觀、尺寸、包裝、可靠性、耐腐蝕性等會在技術文件中得到規定,需要在審核計劃中考慮:
圖紙和其他文件;
顧客需求描述,供貨協議(包裝和標識規定);
生產控制計劃、過程描述;
檢驗規范;
FMEA;
標準;
法律規定。
b、制定審核計劃時要考慮檢驗方法、檢測工具、抽樣數量、審核依據、抽樣地點、審核范圍、審核日期;
c、制定產品缺陷分級表(產品審核的重點):根據缺陷的嚴重程度一般分為:
關鍵缺陷:預見到會對人身造成危險和不安全的缺陷。
主要缺陷:預計會導致產生事故或影響可使用性,不能完全按照規定的用途使用。
一般缺陷:預計按照規定的用途使用不會受到多大影響,或者與適用的標準偏差。
另外、對以上三種缺陷類別都規定了加權系數,這里應根據零件的用途來規定加權系數。在對缺陷加權時必須將顧客的抱怨程度考慮在內。
關鍵缺陷 (A類) 加權系數:10
主要缺陷(B類) 加權系數:5
一般缺陷(C類) 加權系數:1
以上質量指數QKZ的結果將在審核報告中顯示;
3)產品審核的實施
專業的產品審核員通知所涉及的部門,從生產最終檢查處,或待出貨的完成品中,或倉庫完成品中按照抽樣操作指導書進行抽樣,并對零件進行標識,按照審核計劃中的項目進行檢驗,并記錄結論。
如果是由于現實的原因進行審核(例如:索賠),可以將零件所在的批次扣留至審核結束。
如果涉及安全的性能發現缺陷,需要在確定缺陷后馬上采取緊急措施。
4)產品審核的審核報告
a、審核的結果需要記錄在報告中。需要對不合格進行詳細的說明,審核報告應當包含所有評估產品質量特性值的信息。
b、該文件用于確定產品保障和產品改進的糾正措施。審核報告應分發給相關負責部門,并根據規定進行存檔。
c、對產品審核結果的評定根據企業和產品的不同而有所不同,也可能與同產品的使用情況有關。
5)產品審核的糾正措施
a、如確定存在不合格,需要對檢驗樣品采取糾正措施,如有必要,也可能對批量產品采取措施。
b、糾正措施應當以避免產生不合格的原因為目標。要分析其對產品產生的影響。
c、制定的各項措施應取決于缺陷的嚴重程度、頻次及類型,必須由負責人制定措施計劃。
d、確定糾正措施需要企業協作避免產生不合格原因的職能部門的參與。
e、產品審核所引起的糾正措施的程序應在企業質量管理體系有關產品審核中予以規定。
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