醫藥模擬運輸驗證選用什么標準

 隨著國內法規的不斷完善，陸續有醫藥企業注冊時，被發補要求模擬運輸驗證（宣稱的儲運環境下保持包裝的完整性），就會問道我們產品如果要進行模擬運輸驗證那應該選用什么標準呢？

目前國內現有的模擬運輸驗證標準在GB/T 36911-2018《運輸包裝指南》第八章節提到應按GB/T4857&GB/T5398&ASTM D4169&ISTA試驗程序等現有標準進行運輸包裝試驗，這是國家推薦標準，不同行業都可以參考，YY/T 0681.15在2019年10月正式實施，此標準由山東醫療器械產品質量檢驗中心，上海微創集團等單位起草，為無菌器械包裝模擬運輸驗證應選用哪個標準這個問題提出了他們的解答。

標準的選用具體還要結合企業自身產品的包裝方式，重量及發貨形式來定，如果后續有更多運輸驗證方面相關的問題，可以加微信私聊（15918533056）。

     包裝運輸驗證，包裝運輸測試，托盤、卡托性能測試
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     運輸包裝的性能檢測與參考標準
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     振動試驗測試的目的和意義
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