北京三類醫(yī)療器械許可證全包大概多少錢 李軒潔 I89II744O94
首先,我們需要明確醫(yī)療器械經(jīng)營許可正的種類。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械經(jīng)營許可正分為三類。申請一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可正的企業(yè)通常是直接向生產(chǎn)企業(yè)采購并銷售醫(yī)療器械;申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可正的企業(yè)則是在一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可正的基礎(chǔ)上進(jìn)一步備案;而申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可正的企業(yè)可以對二類醫(yī)療器械進(jìn)行注冊,并達(dá)到生產(chǎn)企業(yè)的要求;經(jīng)典世紀(jì)—李軒潔。
轉(zhuǎn)讓北京帶醫(yī)療器械二類備案和三類許可正的公司:(隨時配合變更)
公司名稱:北京**健康科技有限公司
注冊資金:100萬
注冊地址:朝陽區(qū)
注冊時間:2022年
轉(zhuǎn)讓優(yōu)勢:公司帶醫(yī)療器械二類備案和三類備案許可正,價格不貴,干凈無異常
三類醫(yī)療器械是指醫(yī)用材料、衛(wèi)生材料和一次性使用衛(wèi)生材料,需要經(jīng)過國家藥監(jiān)局的審批和認(rèn)證才能在中國銷售和使用。
①了解三類醫(yī)療器械的范圍
三類醫(yī)療器械是指對人體進(jìn)行診斷、預(yù)防、疾病治療或者影響人體機(jī)能的器械。如矯正器械、血液制品、心臟起搏器等。在辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可正之前,需要先明確自己所需要的器械屬于哪一類范圍。
②準(zhǔn)備材料,提交申請
申請人需要提供實(shí)體店面的租賃證明、企業(yè)注冊資料、器械品牌授權(quán)書等相關(guān)材料。申請人可以通過“全國食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)上服務(wù)大廳”進(jìn)行網(wǎng)上申請,并按照流程上傳材料,提交申請。
③審核及現(xiàn)場檢查
申請后,監(jiān)管局會對材料進(jìn)行審核,如材料齊全后,還需進(jìn)行現(xiàn)場檢查。監(jiān)管局會委派兩名以上的監(jiān)察員進(jìn)行檢查,主要驗(yàn)證場所、咨質(zhì)、人員等事項(xiàng)。如檢查通過,監(jiān)管局會下發(fā)批準(zhǔn)證書。
三類醫(yī)療器械許可正辦理可以隨時聯(lián)系咨詢;即可享受一站式服務(wù)。其中,執(zhí)照辦理包括協(xié)助您完成公司注冊、名稱核準(zhǔn)、章程制定等一系列手續(xù);地址提供則為您解決注冊地址難題,確保您的企業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營;庫房建設(shè)指導(dǎo)將為您提供專業(yè)的庫房布局、設(shè)備配置等建議,以滿足監(jiān)管要求;質(zhì)管員建造師配備則確保您的企業(yè)擁有合格的專職人員,保障醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。
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①了解三類醫(yī)療器械的范圍
三類醫(yī)療器械是指對人體進(jìn)行診斷、預(yù)防、疾病治療或者影響人體機(jī)能的器械。如矯正器械、血液制品、心臟起搏器等。在辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可正之前,需要先明確自己所需要的器械屬于哪一類范圍。
②準(zhǔn)備材料,提交申請
申請人需要提供實(shí)體店面的租賃證明、企業(yè)注冊資料、器械品牌授權(quán)書等相關(guān)材料。申請人可以通過“全國食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)上服務(wù)大廳”進(jìn)行網(wǎng)上申請,并按照流程上傳材料,提交申請。
③審核及現(xiàn)場檢查
申請后,監(jiān)管局會對材料進(jìn)行審核,如材料齊全后,還需進(jìn)行現(xiàn)場檢查。監(jiān)管局會委派兩名以上的監(jiān)察員進(jìn)行檢查,主要驗(yàn)證場所、咨質(zhì)、人員等事項(xiàng)。如檢查通過,監(jiān)管局會下發(fā)批準(zhǔn)證書。
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