GMP和GMPC的區(qū)別是什么
GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的統(tǒng)稱,在我國是衛(wèi)生的部門發(fā)的79號令,即2010版的GMP,該GMP的發(fā)布導(dǎo)致前面的版次作廢.
美國的GMP又稱為cGMP,C是CURRENT的意思.該GMP的條款是新的,因此又叫作動態(tài)GMP.這種GMP是實(shí)時(shí)不斷的新和提.而我國的GMP,從98年到現(xiàn)在,12年完成一次更新.
如果單獨(dú)從條文上看,這兩個(gè)GMP沒有高下,我國2010版的GMP,基本等同于歐盟的要求.