亳州市作為藥都中醫藥相關行業蓬勃發展,如今的安徽省促進中醫藥振興發展行動計劃申報,對亳州市的醫藥企業來說大有裨益。下面介紹一下申報此項目需要準備哪些材料。
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(項目申報、知識產權代理、軟件開發、商業計劃書、工商注冊財稅規劃、可行性研究報告、體系認證等)
一.支持中藥材良種繁育基地、“十大皖藥”產業示范基地建設
(1)省行業主管部門關于中藥材良種繁育基地或“十大皖藥”產業示范基地認定文件;
(2)貼息項目其他申報材料。
二.支持中藥深加工產品研發制造
(1)項目建設方案(包括但不限于項目單位基本情況和財務狀況,項目建設背景、建設地點、建設內容、技術工藝、總投資及資金來源,產品市場分析、經濟社會效益分析,各項建設條件落實情況等);(2)貼息項目其他申報材料。
三.支持中藥材加工“共享車間”建設
(1)“共享車間”建設方案(包括但不限于項目單位基本情況和財務狀況,項目建設背景、建設地點、建設內容、技術工藝、總投資及資金來源,“共享車間”運營方式,各項建設條件落實情況等);
(2)貼息項目其他申報材料。
四.支持區域中藥院內制劑制備中心建設。
(1)區域中藥院內制劑制備中心建設方案(包括但不限于項目單位基本情況、資質和能力,平臺的建設地點、建設內容、總投資及資金來源,中心的組織架構、運營方式、服務范圍、運營團隊,各項建設條件落實情況等);
(2)貼息項目其他申報材料。
六.支持中醫藥研究院建設
(1)研究院建設方案(包括但不限于建設運營單位的基本情況和財務狀況,研究院的組織架構、重點科研領域、人才團隊情況等);
(2)研究院建設運營年度報告(包括但不限于上一年度科研開展情況、取得的科研成果、知識產權情況、成果轉化情況等)。
七.支持中藥產業公共服務平臺建設
項目資金申請報告(包括但不限于項目單位基本情況、資質和能力,平臺的建設背景、建設地點、建設內容、服務能力、總投資及資金來源,平臺的組織架構、服務范圍、服務人員,各項建設條件落實情況等)。
八.支持中藥新藥研發
(1)項目資金申請報告(包括但不限于項目單位基本情況,新藥適應癥范圍、市場分析、研發費用估算、計劃安排及目前進展情況等);
(2)《藥品注冊申請表》;
(3)《藥品注冊申請受理通知書》;
(4)《藥物臨床試驗批件》或臨床試驗通知書或按規定完成臨床試驗信息登記(對于豁免臨床試驗的中藥新藥不需要提供);
(5)項目臨床前研究和臨床試驗費用專項審計報告;
(6)涉及古代經典名方的,請提供相應來源說明;
(7)在省內轉化生產或在省內轉化為上市許可持有人的承諾書(如后續不在省內轉化生產或上市許可持有人變更到外省的,則退回省財政資金)。
九.支持中藥新藥生產
與第二條“支持中藥深加工產品研發制造”合并實施。