北京儀綜所電磁兼容檢測中心（機械工業(yè)儀器儀表綜合技術經(jīng)濟研究所測量控制設備及系統(tǒng)實驗室/機械工業(yè)測量控制設備及網(wǎng)絡質量檢測中心）具備醫(yī)用電氣設備的電磁兼容測試資質，CNAS、CMA資質，出具正規(guī)的檢測報告。

醫(yī)用電氣設備的電磁兼容依照YY 9706.102-2021（等同于IEC 60601-1-2:2014）標準進行，是醫(yī)用電氣設備電磁兼容性（EMC）的專用標準，規(guī)定了測試項目和試驗方法。以下是其主要電磁兼容測試項目及方法概要：

一、電磁發(fā)射（EMI）測試項目

1. 傳導發(fā)射（CE）
• 標準依據(jù)：GB/T 6113.201（CISPR 11）
• 頻率范圍：150 kHz ~ 30 MHz
• 方法：通過人工電源網(wǎng)絡（LISN）測量電源端子的騷擾電壓。
2. 輻射發(fā)射（RE）
• 標準依據(jù)：GB/T 6113.201（CISPR 11）
• 頻率范圍：30 MHz ~ 1 GHz（若設備頻率＞1 GHz，需擴展至6 GHz）
• 方法：在電波暗室中，使用天線和接收機測量設備及電纜的輻射騷擾場強。
3. 諧波電流發(fā)射
• 標準依據(jù)：GB 17625.1（IEC 61000-3-2）
• 方法：測量設備輸入電流的諧波成分（如2~40次諧波）。
4. 電壓波動與閃爍
• 標準依據(jù)：GB 17625.2（IEC 61000-3-3）
• 方法：評估設備對電網(wǎng)造成的電壓波動和閃爍影響。

二、抗擾度（EMS）測試項目

1. 靜電放電抗擾度（ESD）
• 標準依據(jù)：GB/T 17626.2（IEC 61000-4-2）
• 測試等級：接觸放電±6 kV，空氣放電±8 kV
• 方法：對設備外殼、操作部件施加靜電脈沖，驗證抗干擾能力。
2. 射頻輻射抗擾度（RS）
• 標準依據(jù)：GB/T 17626.3（IEC 61000-4-3）
• 頻率范圍：80 MHz ~ 2.7 GHz
• 場強：3 V/m（生命支持設備需10 V/m）
• 方法：在電波暗室中用天線輻射射頻場，評估設備性能是否受影響。
3. 射頻傳導抗擾度（CS）
• 標準依據(jù)：GB/T 17626.6（IEC 61000-4-6）
• 頻率范圍：150 kHz ~ 80 MHz
• 電平：3 V（未調制）
• 方法：通過耦合鉗或CDN將干擾信號注入電源線/信號線。
4. 電快速瞬變脈沖群抗擾度（EFT/Burst）
• 標準依據(jù)：GB/T 17626.4（IEC 61000-4-4）
• 測試電平：電源端口±2 kV，信號端口±1 kV
• 方法：對電源線和信號線施加快速瞬變脈沖群。
5. 浪涌抗擾度（Surge）
• 標準依據(jù)：GB/T 17626.5（IEC 61000-4-5）
• 測試電平：線-線±1 kV，線-地±2 kV
• 方法：模擬雷電或開關浪涌沖擊電源端口。
6. 電壓暫降與中斷抗擾度
• 標準依據(jù)：GB/T 17626.11（IEC 61000-4-11）
• 測試條件：電壓暫降至70%/0%（持續(xù)周期可選）
• 方法：通過電源模擬器制造電壓跌落或中斷。
7. 工頻磁場抗擾度
• 標準依據(jù)：GB/T 17626.8（IEC 61000-4-8）
• 場強：3 A/m（或更高，如生命支持設備）
• 方法：暴露設備于工頻磁場中，評估抗干擾能力。

三、特殊要求

• 生命支持設備：需滿足更嚴苛的測試等級（如輻射抗擾度10 V/m）。
• 性能判據(jù)：
• A類：測試期間功能正常；
• B類：短暫性能降級后可自恢復；
• C類：需操作者干預恢復（但不可危及安全）。

四、測試環(huán)境

• 發(fā)射測試需在屏蔽室或開闊場進行；
• 抗擾度測試需在典型使用配置下（包括電纜布局和附件）。

該標準確保醫(yī)用設備在電磁環(huán)境中安全運行，同時減少對其他設備的干擾。具體測試參數(shù)可能根據(jù)設備類型和預期使用環(huán)境調整。

北京儀綜所電磁兼容檢測中心（機械工業(yè)儀器儀表綜合技術經(jīng)濟研究所測量控制設備及系統(tǒng)實驗室/機械工業(yè)測量控制設備及網(wǎng)絡質量檢測中心）位于北京西城區(qū)廣安門外大街甲397號，設有3米法電波暗室、靜電試驗儀器、浪涌脈沖群試驗儀器等全套電磁兼容測試儀器，還具備高低溫、IP68、IP69防護等級能力的測試。

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