C使用說明書
[產品名稱]:醫用脫脂紗布
[規格型號]:型號:I型、II型
規格:長(400mm-4000m)X寬(400mm-5m)，具體規格見單包裝。【生產許可證編號]:豫藥監械生產許20160050號[注冊證編號]:豫械注準20182140089
【產品技術要求編號]:豫械注準20182140089
[適用范圍]:適用于制成不同幅寬的紗布卷，或加工成大小、形狀、形式各異的醫用敷料，供臨床護創、吸濕用。
[結構組成]:I型為無X射線可探測組件的脫脂紗布;
II型為有X射線可探測組件的脫脂紗布;
[產品性能]:
1、脫脂紗布的規格尺寸:長(400mm-4000m)X寬(400mm-5m)，允差是標稱規格尺寸±10%。
2.2、脫脂紗布是由脫脂紗布加工而成。要求表面潔凈、平整，不得有折皺、破洞、異味等缺陷。X射線可探測組件應無斷裂、脫落、跳線現象(僅適用于Ⅱ型脫脂紗布)。。
3、II型脫脂紗布:X射線可探測組件
3.1、X射線可探測組件是由含量不小于55%的硫酸鋇線狀材料，織于脫脂紗布中。測量長度并稱質，單絲線不小于0.5g/m，多絲線不小于0.28g/m。
3.2、X射線可探測組件成像應明顯淺于背景。
4、脫脂棉紗布性能應符合YY/T0331-2006的要求
4.1、熒光物:按YY/T0331-2006標準中5.5試驗時，不應顯強藍色熒光。
4.2、紗線數:按YY/T0331-2006標準中5.6試驗時，每100mm的紗線數:經紗:118根/10cm±6根/10cm;緯紗:110根/10cm±6根/10cm。
[使用方法]:
1、滅菌紗布使用前檢查包裝，打開即可使用。
2、非滅菌紗布，使用前采用高溫高壓滅菌，滅菌設定溫度為121℃，壓力103.4kPa，滅菌時間為30min;
3、檢查包裝是否有破損現象，如有破損禁止使用;
4、打開包裝取出產品，即可使用。
【貯存要求]貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、干燥、通風良好、清潔的庫房內。【生產日期]見包裝袋。[失效日期]見包裝袋。[禁忌癥]暫未發現。[產品副作用]暫未發現。
【注意事項、警示及提示性說明]
1、滅菌有效期二年，非滅菌有效期三年。
2、使用前檢查包裝是否完好，并對包裝標志、生產日期、有效期進行確認，并在有效期內使用。
3、包裝破損禁止使用。
4、該產品“一次性使用”，禁止重復使用，用后按《醫療廢物管理條例》的要求銷毀。[符號說明]
一次性使用 注意事項、警示及提示性說明
【注冊人名稱]:億信醫療器械股份有限公司
[住所]:長垣市高科技醫療器械產業園
[聯系方式]:19337375333
【售后服務單位]:億信醫療器械股份有限公司
[生產企業名稱]:億信醫療器械股份有限公司
[住所]:長垣市高科技醫療器械產業園
[生產地址]:長垣市高科技醫療器械產業園
[聯系方式]:0373-8820388
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