一次性使用中單使用說明書
【產品名稱]一次性使用中單[規格型號]型號:I型、II型
規格:長(200~4000)mmX寬(200~4000)mm，具體規格詳見單包裝。
[生產許可證編號]豫藥監械生產許20160050號[注冊證編號]豫械注準20202140435
【產品技術要求編號]豫械注準20202140435
[適用范圍]適用于病床或檢查床上用的衛生護理用品。[結構組成]I型由紡粘非織造布加工制成:
型由淋膜非織造布加工制成。
[產品性能]:
1、中單的規格尺寸:長(200~4000)mmX寬(200~4000)mm±10%。
2、中單表面無異物，切邊整齊，折疊平整，無破邊、破洞、油污等。3非織造布規格
3.1、I型非織造布的規格不低于17g/m。
3.2、II型非織造布的規格不低于20g/㎡2。4非織造布斷裂強力
4.1I型所用非織造布的斷裂強力應符合縱向≥28N，橫向≥12N的要求。
4.2II型所用非織造布的斷裂強力應符合縱向≥13N，橫向≥8N的要求。5中單應無菌。
6中單經環氧乙烷滅菌，環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g[使用方法]
1、使用前應檢查包裝是否破損，若有破損禁止使用。
2、打開包裝將中單鋪墊到相應位置。
[貯存要求]貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、干燥、通風良好、清潔的庫房內。[生產日期]見包裝袋封口處。[失效日期]見包裝袋封口處。[禁忌癥]暫未發現。
[注意事項、警示及提示性說明]
1、經過環氧乙烷滅菌,產品有效期兩年。
2、生產日期和失效年月見包裝袋，滅菌日期見外包裝箱上。
3、超過產品有效期產品禁止使用。
4、包裝破損禁止使用。
5、該產品屬“一次性使用”，用后銷毀。[有效期]二年(見包裝袋和包裝箱)。[符號說明]
STERILE STERILE EO
一次性使用 無菌 環氧乙烷滅菌 注意事項、警示及提示性說明
[注冊人名稱]:億信醫療器械股份有限公司
[住所]:長垣市高科技醫療器械產業園
[聯系方式]:19337375333
[售后服務單位]:億信醫療器械股份有限公司
[生產企業名稱]:億信醫療器械股份有限公司
[住所]:長垣市高科技醫療器械產業園
[生產地址]:長垣市高科技醫療器械產業園
[聯系方式]:0373-8976668
[修訂日期]:2023年8月11日
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