一次性使用滅菌橡膠外科手套使用說明書
[產品名稱]:一次性使用滅菌橡膠外科手套
[規格型號]:型號:直型(麻面有粉、麻面無粉、光面有粉、光面無粉)
彎曲(麻面有粉、麻面無粉、光面有粉、光面無粉)規格:5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5
[生產許可證編號]:豫藥監械生產許20160050號[注冊證編號]:豫械注準20182140199
【產品技術要求編號]:豫械注準20182140199[適用范圍]:供臨床外科操作時防護使用。
[結構組成]:本產品由天然橡膠膠乳經機器加工制作而成。[產品性能];
1、尺寸:按GB/T7543-2020標準中圖1、圖2所示位置測量時，手套的寬度、長度、厚度應符合 GB/T7543-2020標準中表2的規定，檢查水平和接收質量限(AQL)按GB/T7543-2020標準中表1的規定。
2、不透水性:按GB/T7543-2020標準中附錄A進行不透水試驗時，其量大小和允許不合格(滲漏)手套的數量，應根據GB/T7543-2020標準中表1中的檢查水平和接收質量限(AQL)來確定。
3、拉伸性能:加速老化前、后拉伸性能應符合GB/T7543-2020中表3的規定。
4、無菌:于套應無菌。
5、環氧乙烷殘留量:經環氧乙烷滅菌后，其環氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。
6、手套雙層包裝。
7、標志
7.1、內包裝應符合GB/T7543-2020標準8.2 中的要求。
7.2、單位包裝應符合GB/T7543-2020標準8.3中的要求。
7.3、多單位包裝應符合GB/T7543-2020標準8.4中的要求。[使用方法]:
1、首先檢查包裝是否有破損現象，如有破損禁止使用:
2、取出外科手套，打開包裝分左右手穿戴。
[貯存要求]貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、干燥、通風良好、清潔的庫房內;不宜
接觸油類、酸類、避免陽光直射(包括臭氧、紫外線的強光)。【生產日期]見包裝袋,[失效日期]見包裝袋。
[禁忌癥]:對橡膠過敏者慎用。【注意事項、警示及提示性說明]
1、經過環氧乙烷滅菌，無菌有效期兩年。除非包裝被打開或破壞。
2、滅菌日期見外包裝箱上。
3、超過無菌有效期產品禁止使用。
4、包裝破損禁止使用。
5、該產品屬“一次性使用”，用后銷毀。
6、本產品由可引起過敏反應的天然橡膠膠乳制成。
7、請按手型選擇適合自己的規格。
8、穿戴手套時，應取下戒指等手部飾品，并將指甲修剪平滑。
9、本品為非絕緣手套。
10、如果手套包裝未注明“無粉”時，在手術前應將手套表面的粉末無菌去除，避免粉末進入手術創口。
[符號說明]
STERILE STERILE EO
一次性使用 無菌 環氧乙烷滅菌 注意事項、警示及提示性說明
[注冊人名稱]:億信醫療器械股份有限公司 [住所]:長垣市高科技醫療器械產業園
[聯系方式]:19337375333
【售后服務單位]:億信醫療器械股份有限公司
[生產企業名稱]:億信醫療器械股份有限公司
[住所]:長垣市高科技醫療器械產業園
[生產地址]:長垣市高科技醫療器械產業園
【聯系方式]:0373-8820388
[修訂日期]:2023年8月11日
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