GMPC\GMP與ISO9000有何區別?
GMP與ISO9000有何區別?
GMP(Good Manufacturing Practice)即藥品 生產質量管理規范是藥品生產質量管理的通用準則,ISO9000是由標準化組織(ISO)頒布的關于質量管理和質量的標準體系。
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GMP具有區域,多數由各國結合本國國情制定本國的GMP,適用于藥品生產行業。ISO9000質量體系是的質量體系,適用于生產行業,也適用于服務、經營、金融等行業,因而具廣
。
GMP是、強制標準,大多數國或地區的GMP具有法律效力,它的實施具有強制,其所規定內容不得增刪。ISO9000的推進、貫徹、實施是建立在企業自愿基礎上的,
可進行選擇、刪除或補充某些要素。
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