化妝品GMPC認(rèn)證需要多少錢
GMPC認(rèn)證
隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展,化妝品的進(jìn)出口貿(mào)易正在快速增長。隨著化妝品工業(yè)的發(fā)展,產(chǎn)品技術(shù)含量不斷增加,質(zhì)量不斷提,化妝品出口貿(mào)易將會(huì)有大的發(fā)展。國外化妝品的牌對(duì)工廠都有較嚴(yán)格的要求,普遍對(duì)工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求。目前,歐盟化妝品商普遍的要求就是需要工廠通過化妝品GMP(即GMPC認(rèn)證)認(rèn)證,實(shí)施GMP規(guī)范管理,可以使其管理水平較大幅度的提和升;同時(shí),亦對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場(chǎng)起到良好的促作用。
GMPC化妝品良好操作規(guī)范
GMP(GMP Good Manufacturing Practice)即良好生產(chǎn)規(guī)范,早是美國國會(huì)為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的,這也是一部GMP。FDA即美國食品,藥品管理局于1980年頒布了食品GMP以規(guī)范食品的生產(chǎn)。1992年,F(xiàn)DA頒布了化妝品GMP指引以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn),從而保證化妝品的衛(wèi)生。歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化裝品(包括從歐盟境外輸入)不會(huì)對(duì)消費(fèi)者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,2003年2月27日頒布該指令的第七版,該新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范。
服務(wù)內(nèi)容概述:
一、對(duì)業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察,提出GMPC認(rèn)證初步計(jì)劃。
1.了解企業(yè)廠房設(shè)施、設(shè)備現(xiàn)狀,根據(jù)規(guī)范條款提出整改意見;
2.了解擬認(rèn)證產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝情況,定與規(guī)范相應(yīng)條款的符合;
3.了解企業(yè)人員現(xiàn)狀,提出設(shè)置初步意見;
4.了解企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理文件體系現(xiàn)狀并提出初步意見;
5.提出并與甲方討論認(rèn)證總體計(jì)劃。
二、幫助企業(yè)進(jìn)行廠房工藝布局設(shè)計(jì)
1.根據(jù)企業(yè)廠區(qū)平面布局現(xiàn)狀,按照規(guī)范要求提出調(diào)整方案(適用于舊廠改造)。
2.對(duì)新廠設(shè)計(jì)提出布局方案,協(xié)助企業(yè)進(jìn)行工藝設(shè)計(jì),確保方案符合規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。
三、提供各文件模板,如崗位職責(zé)、管理規(guī)程(SMP)、 操作規(guī)程(SOP) 、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)記錄等,并指導(dǎo)企業(yè)根據(jù)自身情況進(jìn)行文件轉(zhuǎn)化。
四、人員培訓(xùn):由我公司派咨詢老師對(duì)公司中層干部和參與認(rèn)證的骨干人員進(jìn)行培訓(xùn),內(nèi)容包括基本理論、認(rèn)證要求和流程、生產(chǎn)質(zhì)量管理細(xì)則、文件體系建立和執(zhí)行等。
五、協(xié)助企業(yè)整理GMPC認(rèn)證申報(bào)材料。
六、組織企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)模擬檢查,協(xié)助企業(yè)編排迎檢方案及匯報(bào)材料。
七、協(xié)助企業(yè)制定認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查接待方案,協(xié)助組織編寫整改報(bào)告,對(duì)認(rèn)證評(píng)審情況進(jìn)行跟蹤。
另外,我公司除了有GMPC\化妝品GMP認(rèn)證外,還有器械GMP認(rèn)證,中-藥飲片GMP認(rèn)證,食品GMP認(rèn)證等。消費(fèi)者正常使用后的健康。
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